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1 基本概念

放射诊断的质量保证系指为提供一种适当的保证措施而采取的一系列的有计划和有系统的活动，从而保证某一装置、系统或某一部件的性能能够满意地为放射诊断实践服务。对一台X射线诊断设备的满意的性能是指能产生一致性好的高质量的图像和减少病人和工作人员的受照剂量，实际上意味着这台设备在整个诊断过程中处于优化的状态。

为执行放射诊断的质量保证必须有一个计划，称为质量保证计划。它包括在执行该项任务中所采取的全部质量保证的行动，其内容有两个方面：一是质量控制技术，二是质量管理程序。

质量控制技术系对X射线诊断设备和某些部件的性能进行监测和维修所采取的一些技术方法，它直接与某台X射线机相关联。

质量管理程序是为保证正确地实施和评价监测技术和对监测结果采取必要的校正措施而进行的一些管理上的行动，应包括实施质量保证计划所需的组织机构，如质量保证委员会和质量控制小组等。

2 目的和预期目标

放射诊断的质量保证就是要通过诊断设备和诊断技术的优化运行，以达到花费最小的代价和使病人接受最小的辐射剂量来获得最佳诊断信息的目的。其总的预期目标是：

⑴改善各类人员的教育和培训状况，促进信息交流，全面提高放射诊断技术。

⑵对放射诊断设备性能建立标准化和定量化的测试、评价方法，使某些判断和决策建立在更加客观的基础上。

⑶在放射诊断领域，使代价——危害——利益的分析原则的应用和发展建立在一个更加坚实的科学基础上。

⑷在放射学者、放射摄影技术人员、医用物理和工程技术人员、放射防护人员、医学家和科学家之间，加强横向联系，增进友谊，加深对问题、缺点和发展动向的了解，建立共同的思想和认识基础，促进放射诊断设备、技术和放射卫生防护工作的全面发展，提高放射诊断的效能。

总之，放射诊断的质量保证是上述各类专业技术人员共同承担的一项系统工程，必然有力地促进放射学的发展。

3 基本内容

世界卫生组织（WHO）在1982年提出的导则中，对放射诊断部门中制定的质量保证计划，提出十项基本内容：

1.明确职责与分工  明确规定各类人员的职责与分工，包括从主管部门到每一个专业技术人员的职责和权限。

2.新设备验收制度  购买新的放射诊断设备时，必须提出明确的性能要求，与厂家签订合同，设备安装时提出验收报告，保存好厂方提供的说明书及验收数据，以便与使用阶段的常规检验相互比较。

3.使用期间设备的监测与维修  其计划应包括：

⑴确定每一台设备所需要监测的参数；

⑵对每台设备至少有5个关键部件必须制定常规监测计划，如X射线发生器基本性能特征、限束设备、影像接收器（胶片、暗盒、增感屏、影像增强器等）和抗散射滤线栅、暗室和胶片处理技术以及观察设备。同时规定上述5个部件常规监测的优先顺序和监测频度。

⑶维修计划包括预防性维修和校正性维修两种。

4.图像质量检查  规定可接受的图像质量标准以及客观和主观两方面的评价方法。

5.对监测结果的评价  包括两个阶段的评价：

⑴用监测的结果评价X射线机性能是否需要采取校正行动。这种评价有两种比较方法，一是与已经监测的数据相比较，作出倾向性分析；二是与安装验收时原始测量数据相比较，确定是否在可接受的允许限内；

⑵在质量保证计划中应包括对其本身效果的评价方法，如重拍片率及其原因分析研究，机器维修和元件更换的费用分析，X射线摄片主观评价分析等。通过这种分析评价，采取校正行动并验证质量保证计划的可行性及其实施效果。

6.记录的保存  质量保证计划中应明确规定所要记录的内容和保存记录的原则与期限。记录的格式和范围，随设备不同而异。所记录的数据为厂家提供维修服务，并为评价质量保证计划的效果提供依据。

7.制定设备质量保证程序指南  其主要内容包括：

⑴担任设备监测和维修的技术人员名单；

⑵监测参数和频度的目录；

⑶对每一个监测参数所规定的标准、质量准则和可接受限度的描述；

⑷测量方法；

⑸当查明需要校正的部件有很大困难时，应描述一下跟踪观察的方法；

⑹列出一些指导监测和维修方法的出版物书目，以供专业人员使用；

⑺列出要记录的格式图表及应保存期限。

8.技术培训  要有对各类专业人员的培训计划，并提供培训教材和参考书目。

9.建立组织  应建立质量保证的专门委员会（或小组），如质量控制监测小组、影像分析组和结果评价组等。

10.对质量保证计划的再评论  由质量保证委员会或主管部门行政负责人执行。再评论的内容包括：

⑴是否按期和有效地执行常规监测和维修，每季度检查一次维修报告记录；

⑵监测技术、维修方法和频度间隔是否符合当前质量保证的新发展水平，以便决定该计划是否

继续执行。一年评论一次；

⑶对影像质量标准的再评论，以保证该标准的先进性与可行性。一年评论一次；

④评价质量保证程序的有效性，并决定是否对它进行变更。一年评论一次；

⑸评价质量保证方案，并决定是否需要修正。一年评论一次；

⑹通过外界组织机构（如科学专业团体和国际组织等）提供的信息，对质量保证计划的方案和

效果进行相互比较，以发现需要对方案进行改善之处。