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2015版《抗菌药物临床应用指导原则》更新内容介绍

时间: 2016-11-30 【打印页面】 【关闭窗口
 

2015827国家卫计委医政医管局发布了2015版《抗菌药物临床应用指导原则》,原《抗菌药物临床应用指导原则》(卫医发〔2004285号)同时废止。

2015版与2004版《抗菌药物临床应用指导原则》相比,变化主要在第一、二部分。

一、     抗菌药物临床应用的基本原则

1.     抗菌药物治疗性应用的基本原则

在治疗性使用抗菌药物方面,新版《指导原则》中经验治疗从旧版第二条中单独分离出来,并增加“对培养结果阴性的患者,应根据经验治疗的效果和患者情况采取进一步诊疗措施”。综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制定治疗方案上,新版《指导原则》变化主要为①提出品种选择尽可能选择针对性强、窄谱、安全、价格适当的抗菌药物;②给药途径中,增加了中度感染的大多数患者应予口服治疗,并列出了可先给予注射给药的6种情况;③给药次数中,删除了旧版中氟喹诺酮类、氨基糖苷类等可一日给药一次的“重症感染者例外”这个注释;词汇“消除半衰期短者”被“时间依赖性抗菌药”替代。

2.     抗菌药物预防性应用的基本原则

在预防性使用抗菌药物方面,旧版《指导原则》分手术和内科、儿科,新版《指导原则》分手术和非手术,因为外科除手术患者预防用药外,要有非手术预防用药。旧版《指导原则》,对心衰、昏迷、休克、普通感冒、麻疹等患者通常不宜常规预防性应用抗菌药物,而新版《指导原则》指出不应使用,而且将留置导尿管、留置深静脉导管以及建立人工气道(包括气管或气管切口)患者也不应预防使用抗菌药物。新版《指导原则》首次对某些细菌性感染提出明确的预防对象和推荐预防方案,但由于涉及患者基础疾病、免疫功能状态、免疫抑制剂等药物治疗史等诸多复杂因素,其预防用药指征及方案需参阅相关专题文献。

外科围手术期预防用药内容在新旧《指导原则》变化最大。因旧版《指导原则》出台时间较早,围手术期预防用药参考《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》(卫办医发〔200938号)。旧版《指导原则》对手术分三类,而新版《指导原则》将手术分四类,分别为清洁手术(Ⅰ类切口)、清洁-污染手术(Ⅱ类切口)、污染手术(Ⅲ类切口)和污秽-感染手术(Ⅵ类切口),污秽-感染手术(Ⅵ类切口)属于治疗应用,不属于预防性应用的范畴。

在Ⅰ类切口的管理上,旧版《指导原则》推荐的抗菌药物为一、二代头孢或头孢曲松。新版《指导原则》基于循证医学的证据,可能的污染菌,预防用药推荐头孢唑林和头孢呋辛。〔200938号文中对β-内酰胺类抗菌药物过敏者,可选用克林霉素预防葡萄球菌、链球菌感染,可选用氨曲南预防革兰氏阴性杆菌感染。必要时可联合使用。新版《指导原则》只提到头孢菌素过敏情况下如何选药,(头孢菌素过敏者,针对革兰阳性菌可用万古霉素、去甲万古霉素、克林霉素;针对革兰阴性杆菌可用氨曲南、磷霉素或氨基糖苷类。)说明不推荐使用青霉素类药物预防手术切口部位感染。旧版《指导原则》重点提出清洁手术即Ⅰ类切口的预防用药,新版《指导原则》对Ⅱ类切口和Ⅲ类切口的手术均对有可能的污染菌有推荐的抗菌药物,预防用药的目的、时机、术中追加给药原则、术后用药时间均有所变化。新版《指导原则》相比于旧版《指导原则》其预防用药的目的只是预防手术切口感染、预防使用抗菌药物的时机缩短至手术前1小时,手术时间超过药物半衰期2倍以上者可以追加一次,提出清洁手术预防用药时间不超过24小时,心脏手术可以在术后48小时内。

二、     抗菌药物临床应用管理

旧版《指导原则》对抗菌药物应用管理分为三部分:分级管理、病原微生物检测和管理与督查。抗菌药物临床应用管理主要参考2012年卫生部出台的《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部84号令)。新版《指导原则》提出要医疗机构要制定本机构感性疾病诊治与抗菌药物应用指南,并定期更新,特殊抗菌药物的使用率和使用强度纳入抗菌药物临床应用检测项目。突出信息化管理,信息的实时性和智能性。如药品信息要实时更新,处方或医嘱能根据患者的整体情况自动调取不合理处方或医嘱。新版《指导原则》对下列情况之一可考虑越级应用特殊使用级抗菌药物:①感染病情严重者;②免疫功能低下患者发生感染时;③已有证据表明病原菌只对特殊使用级抗菌药物敏感的感染。

在抗菌药物临床应用管理方面,评价指标趋于多样化和科学化,新增Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物疗程≤24小时的百分率、时机的合理率和品种选择合理率,住院患者抗菌药物静脉输液占比,静脉输液使用率和住院患者静脉输液平均每床日使用袋(瓶)数。

抗菌药物临床应用管理评价指标与要求

1.     抗菌药物品种、品规数量要求:青霉素G可不计入品种内。

2.     特殊使用级抗菌药物使用占比

3.     抗菌药物使用率

4.     住院患者抗菌药物使用强度

5.     Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物比例

6.     Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物合理情况(新增):疗程≤24小时的百分率、时机合理率和品种选择合理率

7.     住院患者抗菌药物静脉输液占比(新增)

8.     静脉输液使用率(新增):所有药物,不单指抗菌药物,包括门急诊和住院。

9.     住院患者静脉输液平均每床日使用袋(瓶)数(新增):所有药物

10. 接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率

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